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7月24日晚间,国家卫健委官网公布了由国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局六部委联合印发的深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》),明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。
据《南国都市报》报道,日前,海南省海口市市场监管局联合市公安局禁毒支队根据线索举报,开展联合行动,对海口市龙华区滨濂村一家零售连锁门店突击检查,发现该店存在违法销售氢溴酸右美沙芬片的行为。目前执法人员依法对该药店予以查处雷火体育,并对相关负责人作进一步调查询问。
踏入7月,A股上市公司2023年半年报披露拉开帷幕。截至目前,有超过100家医药企业披露业绩情况,6成报喜。康缘药业是首家披露半年报的药企,云南白药、片仔癀、以岭药业、科伦药业等6家净利润超过10亿元;太极集团、康恩贝、哈三联等31家翻倍,10家扭亏为盈。此外,21家亏损,今年6月底登陆科创板的智翔金泰亏损最多,最高超过4亿元。值得一提的是,九安医疗预计今年上半年净利润最高9.5亿元,与去年同期相比下滑超过140亿元。
国家基药目录调整已成为2023下半年医药界翘首期盼的又一件大事,距离上一版目录调整已过了近五年时间,市场格局风云变幻。进入国家基药目录有利于药品快速入院和基层放量,是各大药企必争之地,据米内网统计,2018版国家基药目录新增的独家中成药中有25个产品近几年销售额激增,蜕变成亿级甚至10亿级大品种,以岭药业、康缘药业、佐力药业、扬子江药业、广药集团……成绩斐然。
近日,东阳光药的琥珀酸索利那新片、索磷布韦片、硫酸氢氯吡格雷片批产并视同过评,丰富公司产品管线。创新成为东阳光药研发主旋律,公司35款1类新药处于获批临床及以上阶段,5款处于Ⅲ期临床阶段,上市可期;45个品种过评(14个首家),4大品种备战第九批集采;17款改良型新药、生物类似药在研雷火体育,聚焦慢病领域。
近日,科伦药业喜讯连连:大涨70%造影剂国产第3家获批、子公司科伦博泰正式登陆港交所……今年以来,科伦药业有28个品种过评/视同过评(19个为新分类报产品种),领跑国内其他企业,过评品种数扩容至115个(42个为首家过评);在研方面,目前有36款新药(22款1类新药)处于申请临床及以上阶段,4款步入III期临床或NDA阶段;60余个新分类申报品种在审,19个暂无首仿(含剂型首仿)获批。
近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,荣昌制药(淄博)的坤宁口服液申请中药品种保护获受理。米内网数据显示,中成药溶液剂近年来在中国零售药店终端的市场规模持续扩容雷火体育,2022年突破200亿元大关,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店则继续保持高速增长态势。从TOP20来看,20亿大品种领军实体药店,独家中成药大涨278%,太极、扬子江、济川等上榜;网上药店第2个过亿单品诞生,10个品牌翻倍。
近段时间,集采消息频频传出:全国中成药联盟集采结果出炉,68个中选药品平均降价49%;上海牵头15省市启动49个国采品种续标工作;宁夏拟开展21个品种集采,未过评药品为主力,其中不乏头孢唑肟注射剂、雷尼替丁注射剂等2022年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的重磅品种,以及环酯红霉素口服液体剂等独家儿童明星药(含剂型独家,下同)。省采/省联采作为国采的一大补充,其战火已加速向未过评、非医保、独家等品种延伸。
2023年已过半,国内仿制药竞争越发激烈。一季度有26个首仿药获批,二季度有33个,数量有所上升。科伦药业、中国生物制药继续稳居前列,上半年各拿下了4款国内首仿;北京福元医药在二季度发力,成都倍特药业、山东新时代等明星药企也在二季度迎来了今年首个首仿药。二季度再有66个产品迎来首仿争夺战,汇宇、华海、石四药等国内巨头强势出击。
近日,正大天晴药业的3类仿制药奈拉滨注射液、3.3类新药司美格鲁肽注射液申报临床。米内网数据显示,目前正大天晴药业有66款1类新药、5个单抗类生物类似药处于申请临床及以上阶段,其中有8款已步入III期临床及以上阶段,上市可期;57个品种过评(21个首家),6大品种备战第九批集采。
米内网数据显示,2023年一季度重点城市公立医院终端化学药市场规模超过400亿元,同比增长近7%。从TOP10厂家来看,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药业集团3家。从城市格局来看,广州、北京、上海仍然稳居前三。广州:石药两大品牌上榜,百济神州挺进TOP10;北京:外资药企“霸屏”,明星药司美格鲁肽注射液暴涨707%;上海:上药、太极等6大国产品牌亮眼。
国产1类新药井喷期!2023年上半年,国内有21款国产1类新药获批上市,已超过2022年全年;恒瑞、贝达各有2款1类新药获批,齐鲁、博锐、圣和等多家企业1类新药实现零的突破;蛋白激酶抑制剂有4款,抑酸药、升白药各有2款,备战2023年国谈。35款国产1类新药申报上市,4大千亿市场获热捧,恒瑞5款1类新药霸屏,正大天晴、石药各有2款1类新药报产。
继6月下旬,一心堂一口气拿下四川66家药房门店后,7月7日,上市四月有余的华人健康发布公告,拟收购江苏神华100%股份,收购价格为3.47亿元。
在限输限抗、集采及疫情冲击下,近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染药市场跌宕起伏,格局洗牌。目前187个全身用抗感染药已有企业过评,科伦药业领跑过评榜;68个品种(以通用名计)已纳入国采,多个超10亿品种销售额“大跳水”;10个品种备战第九批集采,齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药等企业有多个品种在列。